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GLP-1诱导体、DPP-4抑制药等与肠促胰岛素相关药品的开发竞争激烈。
另一方面,由于美国食品与药物管理局(FDA)新指针的影响等,新药开发的难度提高了。 相似文献
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2009年美国FDA药物研究与评价中心(CDER)批准了25种新药,包括19神新分子实体和6种新生物制品,诺华成为最大的赢家,共有4个新药在2009年度被批准上市,强生和葛兰素史克(GSK)各有两个(图1、表1、表2)。相比2008年度的25个略有增加,但与上世纪90年代FDA批准的新药数量相比,其差距仍然很大。 相似文献
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“想说的话太多了,一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构(简称综合机构)的意见时,某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满.认为存在问题。 相似文献
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2012年美国出台了生物仿制药(Biosimilars)的指南法案,也重新启动了审查手续费的程序,但是还没有批准任何生物仿制药。为了获得批准需要进行哪些试验,这需要在与美国FDA商谈的基础上实施个案处理。基本原则是,通过comparativebioequivalence试验能证明具有等效性的就不需要实施Ⅲ期临床试验。 相似文献
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2013年10月13日,圣路易斯华盛顿大学基因研究所的研究团队宣布,建立了能将上千个癌症及其他疾病相关基因与基因靶向药进行匹配的网络数据库。该数据库不仅包含了美国FDA批准的使用药物,也包含了正在进行临床试验或在新药研发阶段的药物信息。 相似文献
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《遗传》2011,(5):468
中国遗传学会将于2011年8月在新疆乌鲁木齐市召开的"2011中国遗传学会大会"上颁发第十三届"李汝祺动物遗传学奖"。此奖项从1986年开始到现在已颁发了十二届。从2011年开始,每年评选一次,由中国遗传学会"李汝祺动物遗传学奖"评审委员会评审后颁发,奖励名额每年不超过2名。中国遗传学会向获奖人颁发"李汝祺动物遗传学奖"证书和奖金。申请者应是中国遗传学会会员、年龄不超过45周岁(1966年以后出生)的动物遗传学工作者。在动物遗传学领域取得的研究结果有创新,观点明确、数据完整、结论可靠并已在公开刊物上发表。在应用领域有独创和革新,有授权的专利并已经确认对国民经济有一定意义并收到实效者都可申报此奖项。 相似文献
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